新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国家卫生健康委根据《传染病防治法》的相关规定，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原学、流行病学、临床特征等特点的认识，将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。且要求尽快查明病毒感染和传播原因，加强病例监测，规范处置流程。

预期用途

本产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。