化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动等特点，成为免疫分析技术中最具发展前景的发光之一，在许多疾病的临床诊断中具有重大意义。

目前国内化学发光市场主要由我们常说的四大家垄断，即雅培、罗氏、贝克曼、西门子等。近10年来，国内也涌现出一大批化学发光厂家，向进口厂家发起了冲击。

 

那么作为国内化学发光企业当中的佼佼者，迈瑞、安图、亚辉龙、迈克、长光华医、惠中（润达旗下品牌）、新产业、这7家化学发光检测菜单，让我们共同了解一下。

肿瘤标志物

肿瘤检测菜单里面，长光华医有24项，项目最全。迈瑞20项，新产业24项（其中7项注册），安图19项，亚辉龙11项，迈克14项（其中7项注册中）,惠中诊断21项，但有9项还在注册中。

 

新产业拥有S100S100蛋白以及PAP两项特色项目。迈瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五项肿瘤检测试剂盒注册证，迎头赶上了主流市场。

 

性激素

性激素项目新产业拥有14项（6项注册中），亚辉龙和长光华医均10项，迈瑞有12项（4项注册中）；安图生物11项，目前最多；惠中有8项，1项注册中，迈克7项（均注册中）处于稍弱势地位。

颇有亮点的是，虽然迈克生物的激素检测项目处于稍微弱势的局面，但是根据2019年迈克生物第一季度财报披露，该公司第一季度总营收72240.54万元，同比增长39.21%。归母净利11851.49万元，同比增长19.95%！可以看出，迈克生物第一季度表现不错，这得益于该公司免疫、生化产品的增长。

传染病

安图生物有15项传染病项目，具有结核分枝杆菌检测项目，但是HIV检测为第三代试剂，并没有上升到主流的抗体/抗原联检的四代试剂。作为迈克生物的特色项目菜单，迈克生物一共有13项，10项目前还在注册中。传染病不是新产业强项，目前有9项，3项在注册中。迈瑞作为国内体外诊断的龙头企业，传染病是不可能拉下的，虽然只有9项，但是主流的项目一个都不少。亚辉龙共有8项，都已注册完毕。

心肌标志物

心肌项目是化学发光检测的市场高地，也是体外诊断试剂厂家的必争之地。新产业高达8项，安图5项，亚辉龙5项和长光华医6项，惠中目前还是空缺。

新产业作为国内第一批全自动化学发光开发企业，切入市场是以稀有项目为核心卖点，其仪器及配套试剂布局最为全面，仪器从小型低速，到刚刚发布的全球最快的MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析系统，试剂类产品全面涵盖各疾病领域，从机型检测速度，以及试剂检测项目的量上，已经赶上了进口四大家的脚步。

 

迈瑞作为国产器械龙头，优秀的品牌形象深入人心，在化学发光这块高地也继续发力，加大投入力度，不断推出新的仪器、试剂。年中，迈瑞化学发光刚刚取得CA242, CA50, SCCA, proGRP, HE4国内注册证（CFDA），五项新肿瘤项目的上市进一步完善了迈瑞化学发光肿瘤套餐，并使迈瑞成为目前国内唯一一家具有齐全的五项肺癌标志物（CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP）检测的化学发光厂家，极大的助力临床对肺癌疾病的鉴别诊断、治疗监测及预后。

 

迈克生物是中国最具规模的临床体外诊断产品研发、生产企业之一，早期以代理起家的迈克生物，2004年开始以生化试剂为切入点进行自主研发，于2012年投入市场销售。公司的化学发光产品线预计未来2-3年保持50%复合增速，发光试剂毛利水平高，高毛利产品的高增长带来利润增厚。

 

安图生物成立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务，作为国内最早一批研发板式发光的龙头企业，在免疫发光方面，安图生物是国内唯一一家经历了酶免、板式化学发光、磁微粒化学发光三代免疫技术和平台的厂家。

 

亚辉龙位于深圳龙岗宝龙片区亚辉龙生物科技产业园，是中国免疫诊断第一品牌。拥有中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光仪（iFlash 3000-A），其 产品特点：采用吖啶酯直接化学发光技术，不需要催化剂，背景发光值低，信噪比高，发光反应干扰因素少。光子释放快速集中、发光效率高、发光强度大，检测速度快。采用小分子吖啶酯，对标记的抗原、抗体活性没有影响。

 

惠中诊断是润达医疗旗下的自主产品核心品牌，创立于2008年，总部位于上海，专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务，产品体系涵盖生化、免疫、糖化、即时检验等细分领域，具体包括多种生化试剂、全自动化学发光免疫分析系统、糖化血红蛋白分析系统、即时检验荧光免疫分析系统等。

 

长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统（AE-180和AE-240），采用最新的化学发光免疫分析（CLIA）技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。

 

值得一提的是，去年梅里埃收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，也就是1.85亿欧元，按照当时的欧元汇率，约合人民币14.5亿元！并且近几日得到消息，长光华医产品已经获准使用法国梅里埃的商标！

 

其实国内还有一批优秀的体外诊断企业，如科华、万泰等，限于篇幅和能力，没有一一统计在内。

 

最后说明一点，以上关于各厂家化学发光检测菜单的数据来源于各企业官网，小编整理耗时耗力，如有疏漏望多见谅，欢迎大家各抒己见，以促进国产品牌走得更快更远。

来源：体外诊断网  

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惠中诊断是润达医疗旗下的自主产品核心品牌，创立于2008年，总部位于上海，专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务，产品体系涵盖生化、免疫、糖化、即时检验等细分领域，具体包括多种生化试剂、全自动化学发光免疫分析系统、糖化血红蛋白分析系统、即时检验荧光免疫分析系统等。

 

长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统（AE-180和AE-240），采用最新的化学发光免疫分析（CLIA）技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。

 

值得一提的是，去年梅里埃收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，也就是1.85亿欧元，按照当时的欧元汇率，约合人民币14.5亿元！并且近几日得到消息，长光华医产品已经获准使用法国梅里埃的商标！

 

其实国内还有一批优秀的体外诊断企业，如科华、万泰等，限于篇幅和能力，没有一一统计在内。

 

最后说明一点，以上关于各厂家化学发光检测菜单的数据来源于各企业官网，小编整理耗时耗力，如有疏漏望多见谅，欢迎大家各抒己见，以促进国产品牌走得更快更远。

来源：体外诊断网